巴南区市场监管局扎实开展药品医疗器械抽检工作

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日期： 2020-06-12

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为进一步加强我区药品、医疗器械质量安全监管，按照市药监局要求，区市场监管局制定并下发了全区药品、医疗器械监督抽检工作计划，高质高效开展抽检工作。

坚持问题导向

注重将药械抽检和监督检查相结合，对日常监督、专项检查、飞行检查、跟踪检查中发现有突出问题的单位，及新开办企业，城乡结合部、农村地区的零售药店，医疗机构等进行抽样。统筹兼顾，覆盖药品零售、医疗器械经营使用各环节，增强抽检的靶向性。

突出抽样重点

对使用量大、使用范围广、风险等级较高的医疗器械产品和高值医用耗材，国家重点药品品种，临床用量较大、使用范围较广的基药品种，储存要求高、效期短、有效成份易变化等药品品种以及上一年抽检不合格，与疫情防控相关的药械品种进行重点抽样。

强化风险管控

结合抽检工作开展药械风险隐患排查。对抽检发现的重大质量风险隐患，及时开展排查、研判，采取有效控制措施化解风险。

截至目前，已完成医疗器械产品抽样35批次，涵盖24类医疗器械产品；完成药品抽样15批次。

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