巴南局按照“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和 薄弱环节，强化“两品一械”质量安全监管，利用药品安全巩固提升行动一体推进“查隐患、控 风险，严执法、强震慑，建体系、强能力”见成效，全方位筑牢药品安全底线，坚决维护人民群 众健康权益。
一、提高站位，落实党政同责
及时向区委区政府汇报药品安全巩固提升行动安排部署情况争取支持，成立由分管副区长任 组长的巴南区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，进一步加强了对药品安全工作 的组织领导和统筹协调，推动药品安全巩固提升行动在高位上运行。区政府下发《巴南区药品监 管能力建设若干措施分工方案》，进一步加强药品、医疗器械、化妆品监管能力建设，坚持党政 同责，将药品安全纳入公共安全体系，作为年度重点工作进行安排部署、调研指导、督促落实。 区食药安委研究部署药品安全重点工作，制定下发《2023年巴南区食品药品安全重点工作安 排》，将药品安全监管工作纳入区政府对各镇街考核，进一步压实各镇街药品安全责任。我局制 发《巴南区药品安全巩固提升行动方案》，召开药品安全巩固提升行动工作推进会，制定工作任 务清单，进一步细化工作措施，明确时间节点、工作要求，成立以局党组书记、局长任组长的领 导小组，负责组织领导、统筹协调我区药品安全巩固提升行动。
二、严查风险，全面除险清患
强化底线思维和风险治理理念，全面深入开展药品安全风险隐患排查整治工作，坚持问题导 向，加强药品安全形势分析，切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性，突出重点品 种、重点对象、重点环节监管，进一步加大风险隐患排查力度，压实药品领域安全稳定责任。共 排查“两品一械”经营使用单位2236家次，出动执法人员1368人次，排查风险隐患105个，风险研 判11次，入库风险点5个，已全部化解，责令改正105家，立案查处93家，警告6家。对存在风险隐 患的零售药店、医疗器械经营企业开展飞行检查，飞检零售药店4家、第二类医疗器械经营企业20 家、第三类医疗器械经营企业9家，立案查处1家，警告3家。
三、强化办案，精准打击违法
制定区局《行政执法与刑事司法衔接工作制度》、《行政执法管理办法（试行）》、《重庆 市巴南区市场监管综合行政执法支队行政处罚案件集体讨论制度》等，进一步完善科所队检查稽 查协同联动机制，严肃查处“两品一械”违法案件，精准打击“两品一械”犯罪行为。召开全区 集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作推进会，开展本地案件查办工作分析，推动基层监管执 法队伍的监督检查和案件查办能力有效提升。截至目前，药品类案件立案79件，结案66件，医疗 器械类案件立案26件，结案20件，化妆品类案件立案15件，结案13件，“两品一械”共立案120 件，结案99件，罚没款总计38.89万元，其中较大案件6件，主动报送“两品一械”典型案例5件。
四、协同贯通，形成监管合力
持续强化“一盘棋”意识，建立统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案工作机制。与区 公安分局召开协商会议10余次，共同研讨药品领域违法犯罪行为，深挖案源线索，加强行刑衔 接，向区公安分局移送涉嫌药品犯罪线索3件。积极贯彻落实行政执法与纪检监察监督贯通协同工 作相关要求，向区纪委监委移送问题线索2件。充分发挥跨区域协作联动工作机制作用，第一时间 将检查中发现的化妆品生产相关案源线索向具有管辖权的重庆市药监局检查二局移送，成功查处1 起化妆品违法生产经营案件。联合重庆市药监局检查三局对1家三类医疗器械注册人开展执法检 查，调查违法行为。联合区卫健委、区公安分局开展麻醉药品和精神药品监督管理专项检查，共 检查医疗机构44家，上报药品滥用监测369例，进一步增强监管工作的协调性和威慑力。联合区卫 健委印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素经营使用环节追溯体系建设工作的通知》，摸清监管 底数，主动推进注射用A型肉毒毒素经营使用环节追溯体系建设，目前，辖区注射用A型肉毒毒素 经营使用单位已全部入驻追溯系统。
五、夯实基础，提升监管能力
区食药安办制定《重庆市巴南区食品药品安全村（社区）协管员管理办法》，健全基层食品 药品安全监管体制，保障食品药品安全村（社区）协管员依法履行职责，各镇街食药安办制定食 品药品安全村（社区）协管员考核办法，对食品药品安全村（社区）协管员履行职责情况进行考 核，有效发挥食品药品安全村（社区）协管员作用。同时，我局选派有一定专业背景和监管工作 经验的3名同志参加2023年度药品检查员实训见习工作，积极参与职业化专业化药品检查员队伍建 设；选派20余名监管人员参加“两品一械”监管骨干能力暨药品经营检查员理论资质培训；组织50余名监管人员开展“两品一械 ”监管业务、法律法规及执法办案专题培训，提升监管执法办案 水平；联合区卫健委组织召开“四项监测”工作业务培训，提升监测评价水平。
六、加强宣传，推进社会共治
充分利用行业媒体及区级媒体对药品安全巩固提升行动进行宣传报道3次，加大对公众科普宣 传力度，提升公众合理用药、安全用药意识。联合区卫健委对辖区药品、医疗器械、化妆品经营 使用单位进行“两品 一械 ”法律法规培训。联合市药监局检查三局在万达商圈开展“全国安全用 药月 ”集中宣传，采取“线上 线下 ”相结合方式，开展2023年化妆品科普宣传周宣传活动、医疗 器械安全宣传周活动，邀请区人民医院、市第七人民医院临床药师、临床医师开展义诊咨询，开 展化妆品、医疗器械、药品科普进学校、进商圈、进医院等活动，组织发动辖区监管人员、经营 者和广大市民积极参加“药品安全网络知识竞赛 ”、云课堂、知识问题和互动小游戏等线上活 动，在镇街“赶集日 ”“社区行 ”宣传超30余场，充分利用区融媒体中心、微信微博、视频号、 宣传栏、电子大屏等媒介播放公益广告、短视频、科普图文等，浏览量超30000余人次，发放各类 宣传资料10000余份，发放宣传纪念品300余件，接受群众咨询500余人次，义诊咨询100余人次， 努力营造社会共治氛围。
各区县局
