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各区县局
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北碚区市场监管局多措并举推进药品不良反应监测工作
为做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,增强辖区医疗机构及药品、医疗器械经营单位对监测工作的认识,北碚区市场监管局多措并举,积极推进药品不良反应监测工作。
一是强化责任意识。充分利用各种工作会议、日常检查、政策宣传等机会,强调不良反应监测和报告工作的重要意义,提高群众、医药从业人员、执法人员对药品不良反应的认识,增强各医疗机构、药品、医疗器械经营企业的责任意识。
二是强化业务培训。为保证药品不良反应信息的质量,避免发生漏报、错报和不规范等现象,对医疗机构的上报人员,不定期组织集中培训。近日,该局邀请市药监局不良反应监测中心专家对辖区30余家医疗机构进行了培训,并结合案例讲解了报告程序、填报方法以及常见问题,进一步提升了监测人员的业务水平。
三是强化工作督导。定期对辖区药械不良反应监测工作情况进行统计,并向报送单位进行反馈,及时督促各单位查找不足。同时结合日常监督检查,强化对各药品不良反应监测点的督促指导力度,指导各医疗机构完善体系,健全机制,对监测中遇到的困难和问题及时反映解决。
四是强化部门协作。为进一步强化主体责任,发挥医疗机构主渠道作用,促进监测工作纵深发展。该局与区卫生健康委联合印发《北碚区2020年“四项监测”工作计划》,明确了医疗机构、药品、医疗器械经营经营企业工作要求、报告程序和工作任务,并将药品不良反应监测工作列入考核重要内容,对任务完成较好的单位给予表彰和奖励,有力推进了监测工作落实。
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