北碚区市场监督管理局2021年“两品一械”抽检情况明细3

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[ 索引号 ]	11500000MB1679342T/2021-00350	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	行政监管
[ 发布机构 ]	重庆市北碚区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2021-11-30	[ 发布日期 ]	2021-12-01

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[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	行政监管
[ 发布机构 ]	重庆市北碚区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2021-12-01
[ 成文日期 ]	2021-11-30

北碚区市场监督管理局2021年医疗器械抽检明细
序号	品种名称	产品注册证（备案号）	标示生产单位	批号	被抽样单位名称	抽样单位	检验机构	检验结果
1	一次性使用医用口罩	豫械注准20172640460	新乡市医用卫生材料厂	20201101	重庆国泰生化药品有限责任公司国泰北碚思源药店	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
2	一次性医用外科口罩	津械注准20202140899	蕴松（天津）医疗器械有限公司	20201125	重庆和平药房连锁有限责任公司北碚嘉陵风情街店	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
3	医用一次性防护服	鲁械注准20202140135	威海威高医用材料有限公司	20201116	重庆市北碚区中医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
4	红外线额温计	浙械注准20162200342	嘉兴尚嘉智能技术有限公司	2011003	重庆吉多康药房有限公司北碚区吉心康名流店	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
5	医用防护口罩	豫械注准20202141514	河南省富瑞德医疗设备有限公司	201218	重庆市北碚区蔡家医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
6	医用电子体温计	粤械注准20152070664	广州市倍尔康医疗器械有限公司	201214579	重庆和平药房连锁有限责任公司北碚嘉陵风情街店	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
7	压缩式雾化器	辽械注准20162210099	欧姆龙（大连）有限公司	201906U	重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄云泉路店	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
8	一次性使用真空采血管	苏械注准20152511361	江苏康健医疗用品有限公司	20201001	重庆市北碚区蔡家医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
9	耳背式助听器	苏械注准20172461342	西万拓听力技术（苏州）有限公司	140878349	重庆妙音医疗器械经营部	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
10	人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）	京械注准20162400271	蓝十字生物药业（北京）有限公司	20210104	重庆市北碚区妇幼保健计划生育服务中心	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
11	数字耳背式助听器	浙械注准2017241177	杭州惠耳听力技术设备有限公司	20210413	重庆杰听医疗器械有限公司北碚区分公司	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
12	钴基合金帕雷素洗脱支架系统	国械注准20173460564	乐普（北京）医疗器械有限公司	202012001	重庆市第九人民医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
13	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172560640	扬州洋生医药科技有限公司	20210102	重庆济民医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
14	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20193141735	江西洪达医疗器械集团有限公司	20201124	重庆济民医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
15	一次性使用配药注射器带针	赣械注准20162150329	江西洪达医疗器械集团有限公司	20210126 B09	中国人民解放军第六九0五厂职工医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
16	一次性使用输液器带针	国械注准20193141756	江西洪达医疗器械集团有限公司	20210313	中国人民解放军第六九0五厂职工医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
17	一次性使用输液器带针	国械注准20193141526	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	20201202	重庆市北碚区静观镇中心卫生院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
18	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20193141525	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	20210428	重庆市北碚区静观镇中心卫生院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
19	一次性使用静脉输液针	国械注准20173154093	江西洪达医疗器械集团有限公司	20200513	重庆聚宁医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
20	一次性使用静脉输液针	国械注准20153152380	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	201012	重庆丰江医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
21	一次性使用医用橡胶检查手套	赣械注准20162660042	南昌维薇乳胶制业有限公司	20210103	四联优侍科技养老产业有限公司重庆四联康复医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
22	一次性使用真空采血管	粤械注准20182220376	广州阳普医疗科技股份有限公司	20210403	北碚合美家妇产医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
23	胆碱酯酶检测试剂盒	浙械注准20142400122	美康生物科技股份有限公司	210526101	西南大学医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
24	总甲状腺素（T4）测定试剂盒	粤械注准20162401158	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	2021010101	西南大学医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
25	总胆汁酸测定试剂盒	川械注准20152400096	四川沃文特生物技术有限公司	2102011	重庆市北碚区中医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
26	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	京械注准20162400271	蓝十字生物药业（北京）有限公司	20210307	北碚合美家妇产医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
27	低频治疗器	辽械注准20152090109	欧姆龙（大连）有限公司	202102U	重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司北碚区十八店	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格
28	脂肪酶检测试剂盒	浙械注准20172400327	美康生物科技股份有限公司	210421102	重庆市第九人民医院	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	合格

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