重庆市发布全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引

日期： 2024-07-12

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近年来监管实践发现，医药领域已逐步成为商业贿赂的高发领域，从早期的产品研发、临床试验，到产品获批后的生产、销售，医药产品全生命周期的各个环节都可能存在商业贿赂风险。为进一步优化医药领域营商环境，引导和帮助医药企业与医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，明确涉嫌商业贿赂行为，建立健全预防商业贿赂管理制度，促进重庆市医药行业高质量发展，重庆市市场监督管理局于2024年7月10日印发了《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》，《指引》分为六章、三十二条，包括总则、合规管理组织、合规风险管理、合规制度建设、合规运行保障、附则等内容，具有以下五个方面特点亮点。

一是三方合作共创的智慧结晶。该《指引》是重庆市市场监督管理局邀请重庆大学和重庆葵海数字科技有限公司的市级博士后科研工作站的教授和专家，结合本市实际联合制定，它不仅是监管智慧、学术研究与业界实践的结合，更是推动行业健康发展的共同愿景与实际行动的体现。二是内容涉及多个首次。该《指引》属于全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引，并且首次提出企业合规管理体系搭建、合规制度体系搭建和合规运行保障指引，及时引导企业将外部有关合规要求转化为内部规章制度，积极培育合规文化，强化合规管理信息化建设。三是合规风险管理明确细致。《指引》不仅引导企业建立科学、系统的商业贿赂风险评估程序，用以识别、分析、评价本单位的商业贿赂风险，还帮助企业明确哪些行为不能为、商业贿赂存在哪些风险。《指引》列举了8种涉嫌商业贿赂行为，并对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示，使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险，确保企业稳健运行。四是发布时机把握精准。《指引》的发布紧跟全国医药领域腐败问题集中整治行动的步伐，于行动圆满收官之际应运而生，其出台恰逢其时地为企业提供了整改提升的及时指导，既是对整治行动成果的巩固深化，也是对未来医药行业持续健康发展的前瞻布局，彰显了监管部门与业界携手并进、共筑清朗医药生态的坚定决心。五是法律规定与实践紧密结合。《指引》的制定，不仅依据了相关法律法规规章的规定，还征求了相关医药企业和医疗卫生机构的意见，紧密贴合重庆市医药领域反商业贿赂合规管理工作的具体实际，同时在合规运行保障方面还汲取了ISO37301合规体系认证的成功案例精髓，确保《指引》能够引导企业构建更加坚实可靠的合规运行框架。

下一步，市市场监管局将会同有关部门，加强培训宣传和监督指导，切实抓好《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》的贯彻落实。我市医药企业与医疗卫生机构将根据《指引》加强自身反商业贿赂合规体系建设，进一步推动我市医药行业健康规范发展。

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