江北区市场监督管理局三到位开展好医疗器械监管工作

日期： 2023-03-24

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一是风险评估到位。探索建立了医疗器械质量安全风险评估检查新模式，对全区20家较大的医疗美容机构进行使用环节风险评估，特别是对使用吸脂器、射频治疗仪等设备的医疗机构进行了重点检查，对发现的12个风险隐患，全部督促医疗机构整改，立案查处5家，责令2家改正，及时清除了使用环节的风险隐患；

二是法规培训到位。采取“菜单”模式对法规规章及实务进行线上培训，让医疗器械经营企业和医疗机构质量管理人员自主选择学习科目，做到对症下药、因类施教，累计800余人次走进“云端课堂”参加培训；

三是普法宣传到位。对医疗美容机构开展深入调研，摸清医疗美容机构常见违法违规表现形式，分类研究整改措施；对医疗器械经营单位开展警示教育，发放违法违规警示教育提示书500余份，通过曝光典型案件，引导从业人员增强法治意识。

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